Mode d'emploi & mode d'emploi : petit produit à grand effet !

Notice d'emballage ou notice - les deux ! Une notice est jointe aux médicaments prêts à l'emploi en tant que notice d'emballage. Le consommateur peut y trouver toutes les informations importantes. Il y trouve par exemple des informations sur la prise et l'utilisation correctes du médicament, sur la posologie recommandée, mais aussi sur les éventuels effets secondaires ou dangers liés à la prise et à l'utilisation du médicament. du médicament. La notice est souvent appelée "information au patient" ou "mode d'emploi", ou encore "notice de lavage" dans le langage populaire ou familier. Dans la plupart des pays la plupart des pays, la notice d'emballage est obligatoire. Dans l'UE, il existe des directives et des exigences concernant l'utilisation de la notice d'emballage. Les fabricants pharmaceutiques connaissent les directives nécessaires - nous produisons et imprimons efficacement sur des papiers fins (jusqu'à 40g/m2) avec de multiples cassures parallèles et transversales. 

La notice contient souvent les rubriques suivantes : "Caractéristiques du médicament", forme pharmaceutique, classe pharmacothérapeutique, domaines d'application, contre-indications, Précautions, interactions avec d'autres substances telles que l'alcool ou le tabac, avertissements généraux, posologie, groupes à risque, effets secondaires, ingrédients. 

La date de péremption MHD est généralement imprimée ou gaufrée sur l'emballage lui-même. Ainsi, après la libération du médicament par l'organisme de réglementation correspondant, le Le MHD est complété en ligne dans la ligne de production et le MHD est également ajouté. 

La notice ne doit pas contenir d'informations promotionnelles ou à caractère publicitaire. Les spécifications formelles de conception contiennent les lignes directrices correspondantes de la Commission européenne. Celles-ci vont de Recommandations sur la taille minimale des caractères, le contraste ou l'espacement des lignes, mais aussi sur les limitations : Les petites capitales (lettres majuscules), par exemple, ainsi que les illustrations dans le texte doivent être utilisées dans la mesure du possible. pour le moment. Il existe également des termes normalisés sur la fréquence ou la rareté des effets secondaires. Le terme "très fréquent" signifie, par exemple, plus de 10 % des personnes traitées. Par contre, "très rare" signifie que moins d'un patient sur 10 000 a cet effet secondaire. 

En Allemagne, en Autriche et en Suisse, ces directives sont régies par les lois sur les drogues correspondantes. Chaque pays a ses propres exigences spécifiques, qui sont énoncées dans une notice d'instructions, doivent être remplies. Des études sur la compréhensibilité, la compréhensibilité des risques d'effets secondaires et la lisibilité complètent les exigences.

En tant que fabricant expérimenté de notices et de notices d'instructions, vous bénéficiez de notre longue expérience et de notre savoir-faire. Prenez rendez-vous pour une consultation - demandez notre service de rappel. Nous attendons avec impatience de recevoir votre demande ou votre Appelez.

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